產(chǎn)品與服務(wù)
PRODUCTS & SERVICE
肺癌基因檢測
檢測介紹

高通量測序(NGS)技術(shù)的不斷發(fā)展、測序成本的大幅下降,為臨床實(shí)現對腫瘤患者的靶向治療提供了有利條件。安諾優(yōu)達精心挑選了與腫瘤密切相關(guān)的868個(gè)基因,涵蓋指南推薦的基因及臨床熱點(diǎn)基因,分析288種藥物與基因變異的關(guān)系,幫助肺癌患者進(jìn)行基因檢測,尤其適用于復發(fā)、轉移的中晚期患者。
根據患者能夠提供的樣本不同,安諾優(yōu)達推出了兩類(lèi)檢測產(chǎn)品:

安效康868B基因檢測:適用于血液樣本,采集血液后利用NGS技術(shù)開(kāi)展ctDNA檢測。

安效康868T基因檢測: 適用于新鮮組織(包括新鮮胸水樣本)、穿刺組織、石蠟切片組織等組織樣本,利用NGS技術(shù)進(jìn)行基因檢測。
肺癌領(lǐng)域的專(zhuān)家共識
1)高通量測序敏感性、特異性、準確性好,且組織樣本與ctDNA液體活檢一致性較高,ctDNA檢測可作為組織活檢的補充 ;
2)ctDNA檢測可無(wú)創(chuàng )、實(shí)時(shí)取樣,可以作為復發(fā)及耐藥動(dòng)態(tài)監測的有利工具;
3)ctDNA檢測可克服腫瘤組織異質(zhì)性帶來(lái)的檢測差異;
4)高通量測序基因檢測可發(fā)現新的驅動(dòng)基因,助推新藥研發(fā)。
肺癌診療中的分子分型

腫瘤組織病理學(xué)分型是目前臨床腫瘤治療方案的基本出發(fā)點(diǎn),但越來(lái)越多的臨床研究表明,根據腫瘤驅動(dòng)基因變異進(jìn)行的分子分型可以更多地幫助患者有針對性地選擇個(gè)體化的治療方案,實(shí)現靶向治療。

非小細胞肺癌從組織分型到分子分型的發(fā)展過(guò)程

圖片來(lái)源:Li et al. J Clin Oncol 31:1039-1049. 2013

非小細胞肺癌驅動(dòng)基因譜
基因關(guān)聯(lián)靶向藥物
EGFR(指南推薦)厄洛替尼、吉非替尼、??颂婺?、阿法替尼、奧希替尼 (AZD9291)
ALK(指南推薦)克唑替尼、厄洛替尼、吉非替尼、??颂婺?、色瑞替尼、艾樂(lè )替尼
ROS1(指南推薦)克唑替尼、厄洛替尼、吉非替尼、??颂婺?、卡博替尼
BRAF(指南推薦)達拉菲尼、威羅菲尼
MET(指南推薦)克唑替尼、厄洛替尼、吉非替尼、??颂婺?、色瑞替尼、艾樂(lè )替尼
RET(指南推薦)卡博替尼、凡德他尼
ERBB2/HER2(指南推薦)阿法替尼、曲妥珠單抗
KRAS厄洛替尼、吉非替尼、??颂婺?/td>
TP53可能與不良預后相關(guān)
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NGS指導下的肺癌里程碑式全病程管理案例
非小細胞肺癌驅動(dòng)基因譜

圖片來(lái)源:Shaw et al. New England Journal of Medicine. No1. Vol.374: 54-61. 2016

該病例為NGS指導下全病程管理的肺癌里程碑式案例,也是非常典型的案例之一。通過(guò)尋找基因變異信息來(lái)輔助臨床做階段性治療方案的調整,讓患者獲得更好的生存質(zhì)量。

肺腺癌的克隆演化軌跡

圖片來(lái)源:Shaw et al. New England Journal of Medicine. No1. Vol.374: 54-61. 2016

在腫瘤患者的治療過(guò)程中,常常出現耐藥,而腫瘤的異質(zhì)性、藥物壓力下的腫瘤克隆演化往往是耐藥的根本原因。以上圖為例,圖中進(jìn)化樹(shù)代表著(zhù)腫瘤驅動(dòng)基因的變化,病灶中可能會(huì )同時(shí)存在不同的耐藥基因變異,如TP53點(diǎn)突變、EGFR的T790M耐藥突變、c-Met擴增變異等,導致腫瘤在時(shí)間上的異質(zhì)性,引發(fā)耐藥。此外,不同部位的轉移灶,其耐藥機制也可能不一樣。隨著(zhù)高通量測序技術(shù)的發(fā)展,利用該技術(shù)進(jìn)行基因檢測尋找患者耐藥分子機制已經(jīng)成為可能,很多患者都可以像經(jīng)典案例中的患者一樣通過(guò)基因檢測進(jìn)行治療的全程管理。

檢測優(yōu)勢
  • 高靈敏度
  • 有效解讀
  • 動(dòng)態(tài)監測
  • 無(wú)創(chuàng )安全
處理流程
新鮮組織樣本
樣本類(lèi)型取樣要求保存及運輸適用檢測項目
新鮮手術(shù)組織腫瘤細胞大于20%,壞死細胞小于10%采用含保護液的凍存管保存6~26°C運輸腫瘤個(gè)體化用藥(NGS)基因檢測
>50mg,黃豆粒大小
采集后立刻置于保護液中
新鮮穿刺組織腫瘤細胞大于20%,壞死細胞小于10%采用含保護液的凍存管保存6~26°C運輸腫瘤個(gè)體化用藥(NGS)基因檢測
長(cháng)度>1cm,≥2條
采集后立刻置于保護液中
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石蠟組織樣本
樣本類(lèi)型取樣要求保存及運輸適用檢測項目
石蠟包埋組織塊樣本(附帶1張HE染色片腫瘤細胞大于20%,壞死細胞小于10%采用切片盒保存 6~26°C或4°C運輸 (常溫或低溫運輸均可)腫瘤個(gè)體化用藥(NGS)基因檢測
組織橫切面面積≥10mm×10mm
樣本保存期少于1年
石蠟包埋組織切片樣本(附帶1張HE染色片)腫瘤細胞大于20%,壞死細胞小于10%采用切片盒保存 6~26°C或4°C運輸 (常溫或低溫運輸均可)腫瘤個(gè)體化用藥(NGS)基因檢測
組織面積≥10mm×10mm/片
切片上組織厚度 5-8μm
大體組織≥10片,活檢組織、胸水樣本、穿刺樣本≥20片(要求必須是白片,不能進(jìn)行烤片、染色、脫片等處理)
樣本保存期少于1年
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血液樣本
樣本類(lèi)型取樣要求保存及運輸適用檢測項目
血液樣本10ml外周血采用Cell-free DNA采血管保存6~26°C運輸,72小時(shí)內寄送到公司總部ctDNA基因檢測
采血至Cell-free DNA采血管后立即緩慢 上下頗倒8-10次,避免劇烈震蕩引起樣本溶血,溶血樣本停止檢測,請重新送檢
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適用人群
  • 在腫瘤被診斷后,尋求更適合自己用藥方案的患者;
  • 腫瘤用藥療效不佳,希望尋求更優(yōu)用藥方案的患者;
  • 傳統檢測后未發(fā)現可用靶藥,尋求更多靶藥用藥機會(huì )的患者;
  • 出現耐藥現象,需要更換治療方案的患者。
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